CTA - SDRUŽENÍ PRO KLINICKÉ HODNOCENÍ FARMACEUTICKÝCH PŘÍPRAVKŮ
Milé kolegyně, milí kolegové, vážení přátelé,
TRADICE – to je slovo, ve které jsme při zahájení prvního běhu Dvousemestrálního vzdělávacího kurzu ve farmaceutické medicíně 13. října 2005 ani nedoufali. Spíše nás napadalo slovo experiment, i když jsme měli příklad ve výuce farmaceutické medicíny na univerzitách v anglosaských nebo německy mluvících zemích.
V říjnu 2009 však zahájíme již pátý běh tohoto kurzu. Počet účastníků dosavadních běhů, kteří úspěšně složili zkoušku a získali certifikát 1. lékařské fakulty UK, přesáhne letos devadesátku. Proto si dovolujeme mluvit o tradici, tradici ve vzdělávání, které oslovilo nejen pracovníky ve farmaceutickém průmyslu, ale i účastníky ze zdravotnictví, státní správy a akademické obce. Vzdělávání, které všem absolventům dává porozumění procesům spojeným s cestou humánního léčiva z laboratoře na trh, od nadějné molekuly k účinnému a bezpečnému léku s dobrým poměrem cena/užitek. Sami jsme někdy překvapeni, jak dynamicky se farmaceutická medicína vyvíjí – ať již v oblasti preklinického výzkumu, klinických hodnocení, registrací, systému cen a úhrad nebo v neposlední řadě v oblasti farmakoinformatiky. Právě té se mj. chystáme dát v letošním kurzu více prostoru. Na samém konci roku 2007 vešel v platnost nový Zákon o léčivech, který byl v loňském roce doplněn o prováděcí vyhlášky – o Správné klinické praxi, registrační vyhlášku a další. Velké změny také prodělala také oblast cenotvorby léčiv. Dvousemestrální kurz ve farmaceutické medicíně v akademickém roce 2009/2010 proto slibuje mnoho nových informací a přínosné diskuze na aktuální témata, je již tradičně připravován ve spolupráci 1LF UK a společnosti Dux Trainig&Education s.r.o.
Velkým povzbuzením do naší práce jsou spokojení účastníci předchozích ročníků, přečíst si ohlasy můžete na www.dux-training.cz. Srdečně Vás zveme k účasti na letošním běhu a doufáme, že i Vám osobně přinese potřebné znalosti, profesní růst a také poznatky z praktických diskuzí s kolegy z oboru.
O dalších připravovaných kurzech v rámci spolupráce se dozvíte v rubrice Vzdělávání.
Doufám proto, že i v tomto roce bude pro Vás Asociace Farmaceutické Medicíny partnerem, který Vám napomáhá úspěšně přispívat ke svým cílům které jste si stanovili, a které si stanovila i ona sama.
Přeji Vám i jí proto hodně úspěchů v nastoupené cestě!
MUDr. Jiří Urban,MBA
Předseda výboru AFM
Novinky:
15.4.09 - nový dokument
Registrace léků: test
test
15.4.09 - nový dokument
Registrace léků: test
test
26.1.09 - nový dokument
Registrace léků: Zápis
Zápis ze schůze registrační komise AFM ze dne 13.1.2009
18.6.08 - nový dokument
Registrace léků: Zápis
Zápis ze schůze registrační komise AFM ze dne 5.6.2008
1.2.08 - nový dokument
Registrace léků: Zápis
Zápis ze schůze registrační komise AFM dne 5.12.2007
9.5.07
Byly vypsány termíny pro Dvousemestrální kurz ve farmaceutické medicíně ve šk. roce 2007/2008!
celá zpráva >>10.4.07
Informace SÚKL pro držitele rozhodnutí o registraci o projektu EU synchronizace předkládání PSUR léčivých přípravků registrovaných národně, MRP a decentralizovanou procedurou
celá zpráva >>10.4.07
SÚKL zveřejnil přehled pokynů pro registraci léčivých přípravků, které se s účinností k 1.5.2007 ruší.
celá zpráva >>8.1.07 - nový dokument
Legislativa: pharmakogenomika
FDA publikovala draft International Conference on Harmonisation; Draft Guidance on E15 Terminology in Pharmacogenomics
8.1.07 - nový dokument
Legislativa: nařízení - pediatrie
NAŘÍZENÍ EVROPSKÉHO PARLAMENTU A RADY (ES) č. 1902/2006
ze dne 20. prosince 2006,
kterým se mění nařízení č. 1901/2006 o léčivých přípravcích pro pediatrické použití
5.1.07 - nový dokument
Registrace léků: EMEA guideline
K připomínkám předložen návrh GUIDELINE ON THE SCIENTIFIC APPLICATION AND THE PRACTICAL
ARRANGEMENTS NECESSARY TO IMPLEMENT COMMISSION REGULATION
(EC) No 507/2006 ON THE CONDITIONAL MARKETING AUTHORISATION FOR
MEDICINAL PRODUCTS FOR HUMAN USE FALLING WITHIN THE SCOPE OF
REGULATION (EC) No 726/2004
5.1.07 - nový dokument
Registrace léků: Zápis
Zápis ze schůze registrační komise AFM ze dne 14.12.2006
21.4.06 - nový dokument
Legislativa: Zápis ze schuzky zástupcu Státního ústavu pro kontrolu léciv s predstaviteli asociací farmaceutického prumyslu ze dne 17/3/2006
14.4.06 - nový dokument
Legislativa: Dopis členům o průběhu Valné hromady Sdružení pro klinické hodnocení farmaceutických přípravků, která se konala dne 28.3.2006.
14.4.06 - nový dokument
Legislativa: Zápis z jednání Valné hromady CTA dne 28.3.2006
27.2.06 - nový dokument
Legislativa: Nový dokument EU - žádost a dokumentace pro Etické komise -
\\\"Detailed guidance on the application format and documentation to be submitted in an application for an Ethics Committee opinion on the clinical trial on medicinal products for human use\\\"
Uživatelská sekce:
Kalendář akcí
Copyright © CTA, 2012
Stránky vytvořila a technicky spravuje OgilvyInteractive © 2012